Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet

Kliniska studier

Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering.

Pipeline

    Forskning
    Preklinik
    Fas I
    Fas II
    Fas III
  • Laquinimod – Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet

En ögondroppsformulering av laquinimod har utvecklats och ett prekliniskt säkerhets- och toxicitets­överbryggande program för topikal behandling har slutförts. En fas I-studie av laquinimod ögon­droppar i friska försökspersoner startade i december 2021 och studien avslutades i januari 2023. Studien registrerade totalt 54 friska försökspersoner. Försökspersonerna fick laquinimod ögondroppar som en stigande engångsdos i del 1 och som upprepade doser upp till 21 dagar i del 2.

Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov (NCT05187403).

Ögondroppsformuleringen tolererades väl och visar en fördelaktig säkerhetsprofil vid dosnivåer där vi förväntar oss uppnå terapeutiska koncentrationer. Inga allvarliga biverkningar rapporterades. Data från den kliniska studien samt prekliniska data som påvisar distributionen av laquinimod i ögat efter administration av ögondroppar, presenterades vid International Ocular Inflammation Society (IOIS) 2023 mötet i Berlin 6–9 september, 2023.

Fakta om studien

  • Status:

    Avslutad - Fas I

  • Studiens ID:

    NCT05187403

Mer om studien